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:: Description généraleCet atelier utilise une variété d’études de cas afin de présenter les aspects les plus importants à considérer dans la détermination de la durée de vie des produits.
Dans un premier temps les différences entre les études de durée de vie et de stabilité sont exposées. L’atelier permet aux participants d’apprendre comment mettre en place de manière efficace chacune de ces études pour déterminer le temps de défaillance des produits avec précision et exactitude. Les éléments-clé discutés incluent la sélection des temps de mesure, la prise en compte des tests de nature destructive, la taille des expériences ainsi que la sélection des échantillons.
L’atelier met aussi l’emphase sur les méthodes appropriées pour analyser les données, les interpréter et les communiquer. Le principe des tests de durée de vie accélérée est abordé ainsi que les conditions gagnantes pour y parvenir.:: Objectifs pédagogiquesÀ l'issue de cette formation, les participants sauront:
Quels sont les outils disponibles pour définir la durée de vie dans un contexte spécifique
Quels sont les aspects particuliers des données de vie
Ce qu'est la notion de risque concurrent et ses conséquences
Quelles sont les techniques statistiques disponibles adaptées aux données de vie
Quelles sont les techniques de modélisation des données et les hypothèses sous-jacentes
Quelle est l'interprétation et la portée des résultats obtenus:: Public cibleCette session s'adresse aux gens qui désirent améliorer la manière dont ils réalisent des études de durée de vie et de stabilité à l'aide des outils les plus récents développés dans ce domaine. Elle s'adresse aussi aux gens qui désirent évaluer la portée et la validité des études qu'ils réalisent présentement. De plus, les gens qui désirent comparer leurs pratiques actuelles aux normes définies par les autorités régulatoires telles la FDA trouveront cette formation très utile.:: Pré-requisCette formation présente les idées importantes en statistique et en analyse de données pour les études de durée de vie et de stabilité. Les participants n'ont pas besoin d'avoir de connaissances en statistique et/ou de les avoir utilisées récemment. | | |
:: Plan du cours
- Considérations générales sur la durée de vie
- Qu'est-ce que la durée de vie ?
- Pourquoi étudier la durée de vie ?
- Objectifs des études de durée de vie
- Que sont les études de stabilité ?
- Différence entre les études de durée de vie et les études de stabilité
- Introduction aux données de vie
- Que sont les données de vie?
- Définition de l'événement d'intérêt: qu'est-ce qui constitue la fin de la vie du produit étudié?
- Aspects particuliers des données de vie: censure et troncature
- La mise en place d'études efficaces
- Définition de l'étude : objectif, faisabilité, population cible et témoins
- Identification et sélection des variables et autres problèmes de mesure: impact de la durée de l'étude, censure, risques concurrents, tests destructifs et non-destructifs, variabilité des échantillons
- Plan d'expériences, définition de l'échantillon, sélection et taille d'échantillon, puissance statistique, problèmes spécifiques en évaluation sensorielle, plans d'expérience dynamiques
- Analyse statistique des données de vie
- Estimer le temps de réalisation de l'événement d'intérêt
- Analyse des données de stabilité
- Utiliser les temps de réalisation pour estimer la durée de vie: courbes de survie
- Pourquoi les méthodes usuelles telles l'ANOVA, et la régression ordinaire ne fonctionnent pas
- Buts de l'analyse de survie
- Méthode non-paramétrique d'estimation des courbes de survie: Kaplan-Meier
- Méthode d'estimation paramétrique des courbes de survie
- Méthode d'estimation semi-paramétrique des courbes de survie: régression de Cox
- Une note sur les études en temps réel vs. les études accélérées
- Pourquoi utiliser les modèles accélérés?
- Principe des méthodes de durée de vie accélérée
- Outils statistiques disponibles
:: Thèmes abordésDe nombreuses raisons peuvent conduire à effectuer une étude de durée de vie: la qualité des produits diminue dans le temps, la stabilité du produit est critique pour assurer son succès sur le marché, les attentes des consommateurs ne font qu’augmenter et/ou la législation requiert une date de consommation. Les conséquences financières de la spécification de date de consommation sont également à prendre en considération, la durée de vie d'un produit étant liée la gestion quantitative du risque - prédiction des coûts de garantie du produit.
Mener une étude de durée de vie peut également aider les manufacturiers à définir et à comprendre les facteurs qui influencent la stabilité au cours de la période d’entreposage
Les objectifs de ces études peuvent être de deux ordres: d'une part, déterminer la durée de vie et d'autre part de l'augmenter en comprenant les facteurs influençant la durée de vie et en les optimisant.
Ces études nécessitent une attention particulière, particulièrement en ce qui a trait à la définition adéquate des événements d’intérêt et des mesures à recueillir, aux caractéristiques des facteurs et des réponses (censure, etc.) et à l'utilisation d’une technique d’analyse statistique appropriée.
Pour répondre à ces problématiques, cette formation met l'emphase sur la compréhension des éléments clé qui permettent la mise en place efficace d'études de durée de vie et de stabilité : différence entre ces deux types d'études, caractéristiques des données, taille d'échantillon, censure, troncature, risques concurrents.
Elle couvre aussi des outils statistiques puissants conçus spécialement pour l'analyse des données de vie : Kaplan-Meier, Weibull, régression de Cox, etc.
L'interprétation des courbes de survies est détaillée à l'aide d'exemples.
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